Os piróxenos, tamén coñecidos como endotoxinas, prodúcense na parede extracelular das bacterias Gram negativas, é dicir, fragmentos de cadáveres bacterianos.É unha substancia lipopolisacárida cunha masa molecular relativa que vai de varios miles a varios centos de miles, dependendo da especie de bacteria que a produce.En solución acuosa, a súa masa molecular relativa pode variar de centos de miles a millóns
Se se mestura unha pequena cantidade de piróxeno no medicamento e se inxecta no sistema sanguíneo humano, provocará febre severa e mesmo a morte.Polo tanto, é moi necesario reducir o contido de piróxenos no líquido medicinal tanto como sexa posible, especialmente cando a dosificación da inxección (como unha gran infusión) é maior, o requisito de concentración do piróxeno debe ser máis estrito.
A despiroxenación do líquido de inxección (ou auga para inxección) é un vínculo de produción básico na industria farmacéutica para que cumpra as normas de proba da Farmacopea.Na actualidade, os métodos de depiroxenación introdúcense xeralmente nas seguintes 3 categorías:
1. O método de destilación produce auga despiroxenada, que se usa como auga para inxección, auga de lavado, etc., pero o seu custo é elevado.
2. Despiroxenación por método de adsorción.Unha das formas é que o adsorbente superficial adsorba as substancias piróxenas e permita que as substancias do produto pasen.A segunda forma é que o adsorbente adsorba o material do produto e permita que o piróxeno saia.
3. Método de separación de membranas para a eliminación de piróxenos como novo proceso e novas tecnoloxías que se están popularizando e aplicando na industria farmacéutica.O principio da ultrafiltración para eliminar o piróxeno é utilizar unha membrana de ultrafiltración máis pequena que o peso molecular do piróxeno para interceptar o piróxeno.Este método foi certificado.E ten as vantaxes de baixa intensidade de traballo, alto rendemento do produto e boa calidade do produto.
Hora de publicación: 20-abr-2022